제약 산업에서 유연한 분리제의 적용 및 핵심 이점의 분석

 

주요 안전 장치로서 유연한 분리제는 제약 R & D, 생물 기술 및 높은 청결성 생산 시나리오에서 널리 사용됩니다.매우 투명한 재료와 유연한 디자인을 사용함으로써 효율적인 보호와 운영 시각화의 이중 목표를 달성합니다.그들의 핵심 가치는 혁신적인 구조와 기능의 결합을 통해 인력 안전, 프로세스 준수 및 비용 통제를 위한 신뢰할 수 있는 솔루션을 제공하는 것입니다.

 

재료 및 구조적 특성

이 장치는 다층, 매우 투명한 수지 필름 (수정 된 폴리에틸렌 또는 폴리우레탄과 같은) 을 사용하여 주요 방을 구축합니다.이러한 재료는 98% 이상의 빛 투과성과 화학 내식성을 가지고 있으며, 운영자가 내부 재료의 상태를 직접 관찰 할 수 있도록 보장합니다.일부 모델은 복합 폴리프로필렌 또는 EVOH 장벽 층을 통해 5cm³/m²·day 미만의 산소 전송 속도로 실링 효과를 달성할 수 있으며, 이는 비활성 가스 보호를 필요로 하는 민감한 물질을 처리하는 데 적합합니다.

 

산업 응용 시나리오

제약 분야에서,유연한 분리기주로 세 가지 시나리오를 제공합니다:

1. 인간의 개입으로 인한 입자 오염을 방지하기 위해 무살 준비 채우기 라인.

2. 매우 활성 약제 성분 (HPAPI)의 무게와 이동.

3. 닫은 세포 치료 제품의 루프 생산.

음압 환경 설계 (일반적으로 - 15 ~ 30 Pa에서 유지) 은 위험 물질의 누출을 효과적으로 방지할 수 있습니다.통합 장갑 운영 시스템과 결합하여 ISO 14644-1의 클래스 5 청결성 요구 사항을 충족합니다.

 

운영 혜택 비교

전통적인 단단한 분리기와 비교하면 유연한 시스템은 비용과 유연성에서 뛰어난다.

- 건설 주기는 60% 단축되고 대부분의 모델은 72 시간 이내에 설치 및 검증을 지원합니다.

- 단일 사용 설계는 청소 검증의 비용을 피하고 연간 유지 보수 비용은 45 %로 감소합니다.

- 모듈형 구조는 기존 생산 라인의 변형에 적합하며 공간 이용률은 30%로 증가합니다.

 

기능 업그레이드 트렌드

새로운 세대 제품은 지능형 모니터링 기술을 통합합니다.임베디드 센서를 통해 내내내장 압력 (정확도 ±0.5 Pa), 온도 및 습도 (제어 범위 20 - 25℃ ±1℃)와 같은 주요 매개 변수는 실시간으로 모니터링됩니다.일부 모델은 질소 교체 기능을 지원하여 10 분 이내에 산소 함량을 50 ppm 이하로 줄일 수 있으며 산소 민감한 과정의 요구 사항을 충족합니다.주문을 받아서 만들어진 서비스는 50 cm에서 3 m까지 선형 크기 조정을 제공할 수 있으며 항정적 코팅 (표면 저항 <1×10)⁹Ω) 또는 UL94 V - 0 등급 불꽃 방연 필름 재료는 선택적으로 구성될 수 있습니다.

 

지속 가능한 개발

환경 친화적인 폴리올레핀 재료의 적용은 EU EU 10/2011 식품 접촉 재료 표준을 준수하는 장비 회복 비율을 85%로 증가시킵니다.경량 디자인 (전체 무게는 단단한 구조보다 70% 적습니다) 은 운송 탄소 배출량을 크게 줄여 제약 회사의 ESG 개발 요구를 충족합니다.