일회용 열린 액체 준비 가방: 생물제약 산업에서 솔루션 처리를 위한 효율적인 솔루션

 

생물제품 분야에서, 일회용열린 액체 준비 가방안전, 유연성 및 높은 효율성 덕분에 문화 매체 준비 및 버퍼 솔루션 준비와 같은 프로세스에 대한 핵심 소모품이 되었습니다.혁신적인 디자인과 고급 재료 기술의 결합을 통해 이러한 제품은 제약 회사들에게 GMP 표준을 더 잘 충족시키는 액체 처리 솔루션을 제공합니다.

 

핵심 특징과 기술 혁신

1. 다층 보호 물자

식품 등급 다층 공 압출 필름 재료는 마모 저항 폴리프로필렌 직물과 항산화 기능 층을 통합하여 사용됩니다.이것은 방지 침투 능력을 향상시킬 뿐만 아니라 가방이 -40°C에서 80°C까지의 환경 온도를 저항할 수 있도록 합니다.일부 제품에는 특허 받은 보호 층이 장착되어 있으며, 섬유 구조를 개선함으로써 섬유유 저항성을 향상시키고 운송 또는 일일일일부 제품은 운송 또는 일일일운송 중에 액체가 일일어지거나 일으로써 운송 또는 일일으로써 운송 또는 일일일부 일부 일부 제품은 운송이나 일부 일부 일부 일부 제

 

2. 지능형 안전 시스템

고급 모델은 내부 공기 압력이 0.0065 MPa를 초과할 때 자동으로 압력을 방출하는 자동 압력 조절 장치와 통합되어 있으며 가방이 파열되지 않습니다.통합 보보호 슬리브 디자인으로 통합된 통통합 통통합 통통합 통통통합 통통통통합 통통통합된 통통통통합 통통통합 통합 통통통합 통통합통 통나머지 비율은 전통적인 컨테이너에 비해 30% 이상 감소합니다.

 

3. 주문을 받아서 만들어진 구성 체계

19리터에서 568리터까지의 12개의 표준 사양이 지원되며 파이프라인 인터페이스, 혼동 포트 등에 대한 맞춤형 서비스도 제공됩니다.일부 시스템은 2000 리터 이상의 대규모 고체-액체 혼합 요구 사항을 충족시키기 위해 오버헤드 혼합 장치와 일치할 수 있으며 실험실 연구 및 개발부터 산업 생산까지 모든 시나리오와 호환됩니다.

 

산업 응용 가치 분석

- 프로세스 적응성: 이 가방은 단백질 정화 및 백신 준비와 같은 엄격한 무생 환경을 요구하는 프로세스에 적합합니다.방사선 살균 후, 제품의 미생물 통제 수준은 ≤10에 도달할 수 있습니다⁻⁶ CFU/cm², USP <71> 약학 표준을 충족합니다.

- 비용 최적화 모델: 스테인리스 스틸 컨테이너와 비교하면 청소 확인 비용의 40%와 저장 공간의 70%를 절약할 수 있습니다.단일 사용 기능은 교차 오염의 위험을 방지하여 다중 제품 공동 생산 워크단단에 특히 적합합니다.

- 운영 효율성 향상: PLC 제어 된 양적 포장 시스템과 결합된 중력 또는 나사 유형 채우기 포트를 갖춘 모델은 시간당 최대 가공 속도로 ±0.5%의 채우기 정확도를 달성할 수 있습니다.

 

선택 결정 결정의 주요 차원

1. 공정 일치하는 정도의 검증

- 버퍼 솔루션 준비의 경우, pH 허용 범위에 주의해야합니다 (2 - 12가 권장됩니다).

- 고온 살균 과정을 위해, 물자는 30 분 동안 121 ° C에서 열 저항 시험을 통과해야합니다.

 

2. 공급망 위험 평가

ISO 13485 인증을 통과한 공급업체를 우선순위로 선택합니다.

- 그들이 완전한 추출 가능한 / 유출 가능한 (E & L) 연구 보고서를 가지고 있는지 확인하십시오.

 

3. 생명 주기 비용 계산

- 단위 - 양 처리 비용 (폐기물 처리 수수료를 포함하여) 계산.

- 맞춤형 금형의 비용과 장기 사용량 사이의 균형 점을 평가하십시오.